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Descripción general de los productos

Loftware NiceLabel

Loftware NiceLabel Cloud Compliance

NiceLabel Cloud Compliance es la primera solución de etiquetado en la nube pública lista para la validación. Es la forma más simple de diseñar e imprimir etiquetas en un entorno regulado.

Regulatory-checklist

Todo lo que necesita para administrar el etiquetado en un entorno regulado

quality-assurance

Digitalización y estandarización de procesos de aprobación de etiquetas

mass-changes

Automatice los cambios y las aprobaciones masivas de etiquetas, sin tener que crear cientos de variaciones de etiquetas

print-history

Capture y rastree cada etiqueta impresa en los últimos 12 años

compliance

Simplifique el cumplimiento con las regulaciones de la FDA UDI, EU MDR, FDA 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11 de las GMP de la UE

validation-ready

Simplifique la validación con una solución de etiquetado con validación lista

easily-scale

Escale fácilmente una solución de etiquetado compatible con múltiples ubicaciones, fábricas o socios comerciales

Digitalice el control de calidad

Use NiceLabel Cloud Compliance para digitalizar todo su proceso de aprobación. También puede automatizar los cambios y las aprobaciones masivas de etiquetas, sin tener que crear cientos de variaciones de etiquetas.

Además, puede probar cualquier cambio antes de realizarlo en su entorno de producción utilizando el entorno de tres niveles del sistema: Desarrollo (DEV), Control de Calidad (QA) y Producción (PROD).

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Cumpla con los requisitos normativos

NiceLabel Cloud Compliance está diseñado para cumplir con las principales regulaciones que afectan a la industria de las ciencias biológicas, entre ellas, las regulaciones MDR de la UE, UDI de la FDA, FDA 21 CFR Parte 11 y Anexo 11 de las GMP de la UE.

Incluye la integración de acceso basado en roles, versiones de documentos, flujos de trabajo de aprobación configurables, registros electrónicos y firmas electrónicas (ERES).

Usted también obtiene un historial de impresión de 12 años, lo que le permite rastrear visualmente cada etiqueta que imprimió durante ese tiempo.

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Mantenga fácilmente un sistema validado

NiceLabel Cloud Compliance es una solución de etiquetado lista para la validación.

Incluye el paquete de aceleración de validación, que simplifica el proceso de validación. Nuestro equipo se encarga de la documentación de IQ y también puede ayudarlo con OQ y PQ. También reducimos la carga de validación actualizando el software una vez al año. Y cuando llega el momento de la publicación del software, le damos una ventana de tres meses antes de actualizar su entorno de producción.

 

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Solicite una demostración

Vea cómo NiceLabel Cloud Compliance puede facilitar
el mantenimiento de una solución de etiquetado validada y conforme.