Para peque帽as y medianas empresas fabricantes de productos sanitarios
Loftware Cloud Compliance
Loftware Cloud Compliance es la primera soluci贸n p煤blica de etiquetado en la nube y lista para la validaci贸n del mundo. Es la forma m谩s sencilla de dise帽ar e imprimir etiquetas en un entorno regulado.
Todo lo que necesita para administrar el etiquetado en un entorno regulado
Digitalizaci贸n y estandarizaci贸n de procesos de aprobaci贸n de etiquetas
Automatice los cambios y las aprobaciones masivas de etiquetas, sin tener que crear cientos de variaciones de etiquetas
Capture y rastree cada etiqueta impresa en los 煤ltimos 12 a帽os
Simplifique el cumplimiento con las regulaciones de la FDA UDI, EU MDR, FDA 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11 de las GMP de la UE
Simplifique la validaci贸n con una soluci贸n de etiquetado con validaci贸n lista
Escale f谩cilmente una soluci贸n de etiquetado compatible con m煤ltiples ubicaciones, f谩bricas o socios comerciales
Digitalice el control de calidad
Usa Loftware Cloud Compliance para digitalizar todo tu proceso de aprobaci贸n. Tambi茅n puedes automatizar los cambios y las aprobaciones masivas de etiquetas, sin tener que crear cientos de variaciones de etiquetas.
Adem谩s, puede probar cualquier cambio antes de realizarlo en su entorno de producci贸n utilizando el entorno de tres niveles del sistema: Desarrollo (DEV), Control de Calidad (QA) y Producci贸n (PROD).
Cumpla con los requisitos normativos
Loftware Cloud Compliance est谩 dise帽ado para cumplir con las principales normativas aplicables al sector de las ciencias biol贸gicas, entre las que se incluyen el Reglamento de Productos Sanitarios (RPS) de la UE, la normativa en materia de identificaci贸n 煤nica del producto (Unique Device Identificaiton, UDI) de la FDA, el T铆tulo 21, Parte 11, del C贸digo de Reglamentos Federales (CFR) de la FDA y el Anexo 11 de las normas de correcta fabricaci贸n de la UE.
Incluye la integraci贸n de acceso basado en roles, versiones de documentos, flujos de trabajo de aprobaci贸n configurables, registros electr贸nicos y firmas electr贸nicas (ERES).
Usted tambi茅n obtiene un historial de impresi贸n de 12 a帽os, lo que le permite rastrear visualmente cada etiqueta que imprimi贸 durante ese tiempo.
Mantenga f谩cilmente un sistema validado
Loftware Cloud Compliance es una soluci贸n de etiquetado lista para la validaci贸n.
Est谩 dise帽ado para simplificar el proceso de validaci贸n, que puede mejorarse ulteriormente con la opci贸n del Paquete de Aceleraci贸n de Validaci贸n (Validation Acceleration Pack, VAP). Nuestro equipo puede ayudarte con la documentaci贸n de la cualificaci贸n de la instalaci贸n (IQ), la cualificaci贸n operativa (OQ) y la cualificaci贸n del rendimiento (PQ). Tambi茅n reducimos la carga de validaci贸n actualizando el software una vez al a帽o. Y, cuando llegue el momento del lanzamiento de la nueva versi贸n del software, te daremos un plazo de tres meses antes de actualizar tu entorno de producci贸n.聽
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