Etiquetado conforme con el sistema UDI a nivel mundial

    Nuestras soluciones en la nube están diseñadas específicamente para hacer frente a los desafíos específicos del etiquetado de productos sanitarios, entre ellos, el cumplimiento de los sistemas regionales de identificación única del producto (UDI). Nosotros hacemos posible la trazabilidad a lo largo de la cadena de suministro, desde la fabricación, pasando por la distribución, hasta el uso por parte del paciente.

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    Pasos fundamentales para garantizar el cumplimiento

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    Integración con fuentes de verdad

    La mejor práctica para gestionar la normativa relativa a la identificación única del producto (UDI) y demás normativa en materia de etiquetado es extraer los datos de sistemas de planificación de recursos empresariales (ERP) que ofrezcan contenidos aprobados y de confianza, así como de otras aplicaciones que generen los números de serie necesarios para elaborar números UDI.

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    Respuesta rápida a los requisitos del etiquetado reglamentario

    Reaccione con agilidad a los cambios en los requisitos reglamentarios regionales e internacionales para el etiquetado, incluidos los exigidos por los sistemas de identificación del producto (UDI) de la FDA

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    Elaboración de informes precisos

    Garantice la auditabilidad con eSignature y la inteligencia empresarial que le permitirá revisar, analizar e informar sobre todas las actividades para que pueda cumplir con la normativa de manera segura

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    Habilitar el etiquetado generado por datos

    Es importante contar con un etiquetado dinámico que permita a los usuarios administrar una sola plantilla para una serie de variaciones con el fin de respaldar los requisitos cada vez más complejos y acelerar el proceso de validación.

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    Centralizar los datos

    Su negocio puede tener muchas ubicaciones, pero eso no significa que deba ser “cada entidad por su cuenta”. El etiquetado centralizado aporta visibilidad y control, así como la capacidad de demostrar el cumplimiento.

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    Volver a pensar los sistemas heredados

    Las hojas de cálculo, los sistemas heredados e incluso algunos paquetes de software de etiquetado no son seguros. Necesita una solución automatizada y validada que pueda adaptarse fácilmente a los nuevos requisitos y proteger contra futuras regulaciones.

    Mantente al día con los requisitos del sistema UDI a nivel mundial

    Ya sea el sistema UDI de la FDA de EE. UU., el Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) de la UE, la CDSCO de la India o la NMPA de China, en todo el mundo los países están adoptando sistemas UDI. Este tipo de identificación mejora la seguridad del paciente y la trazabilidad de los productos sanitarios y agiliza los procesos regulatorios.

    Para gestionar estas normativas en constante evolución a nivel mundial, los fabricantes de productos sanitarios deben centrarse en un enfoque basado en la nube para el etiquetado y el envasado, y automatizar la gestión de datos para garantizar un etiquetado preciso y la integridad de la UDI.

    La integridad de los datos reduce el riesgo, garantiza la calidad y tiene un impacto positivo en la identificación única del producto (UDI) a lo largo del ciclo de vida de los productos sanitarios. Las soluciones de etiquetado de Loftware ayudan a las empresas fabricantes de productos sanitarios de todos los tamaños a gestionar las etiquetas en un entorno regulado simplificando la validación y el cumplimiento normativo. 

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    Contacta con nosotros

    ¿Necesitas un etiquetado conforme con la normativa UDI (identificador único de producto) para productos sanitarios? Nuestros expertos pueden ayudarte a garantizar la trazabilidad desde que se fabrica el producto hasta que llega a manos del paciente. Envía el formulario y nos pondremos en contacto contigo.

    Opción múltiple o única

    Para más detalles, consulte la Política de Privacidad de Loftware

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