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Descripción general de los productos

Mantenga un proceso de etiquetado conforme con la FDA con Loftware

Comprendemos lo importante que es cumplir con la normativa, especialmente en sectores como el de los alimentos y las bebidas, los productos farmac√©uticos y los productos sanitarios, donde la seguridad es una de las principales preocupaciones. Por ello, nuestras soluciones de etiquetado est√°n dise√Īadas para ser precisas y coherentes con el fin de cumplir con el T√≠tulo 21, Parte 11, del C√≥digo de Reglamentos Federales (CFR) de la FDA y otros complejos requisitos reglamentarios.

FDA label compliance software

Cumpla con la FDA

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Generar etiquetas de fuentes de verdad

Integre los datos regulatorios directamente con su etiquetado. Extraiga datos transaccionales directamente de sus sistemas de gesti√≥n de contenido o ERP, como n√ļmeros de lote y conjunto, im√°genes o informaci√≥n espec√≠fica del producto y del cliente.

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Gestionar etiquetas de diferentes tama√Īos, todas a la vez

La creaci√≥n de etiquetas de diferentes tama√Īos y con distintos espacios de impresi√≥n puede ser una tarea ardua. En lugar de crear cientos de etiquetas para diferentes variaciones de productos y paquetes, utilice el motor de reglas integrado para determinar autom√°ticamente el tama√Īo, el formato y el contenido de las etiquetas en funci√≥n de los datos de las transacciones.

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Administrar el cumplimiento a nivel mundial

Cumplimento simplificado. Evite los costosos retiros y multas que provocan los errores de etiquetado. Un proceso de etiquetado ágil que le permite cumplir rápidamente con las regulaciones internacionales, incluida FSMA, 21 CFR Parte 101, EU 1169 o Natasha’s Law.

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Control centralizado para trazabilidad

Visibilidad completa. Centralice el etiquetado para obtener visibilidad, control, auditoría y capacidades de informes. Junto con la inteligencia empresarial, puede supervisar y hacer un seguimiento de toda la actividad de etiquetado, lo que contribuye a las medidas contra la falsificación.

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Simplificar el dise√Īo y los cambios de las etiquetas

Dele un respiro a TI. Permita que los usuarios empresariales dise√Īen y actualicen etiquetas r√°pida y f√°cilmente que se pueden usar en cualquier marca o modelo de impresora sin codificaci√≥n especial. Adem√°s, las plantillas universales le permiten consolidar los dise√Īos de las etiquetas y reducir las variaciones.

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Volver a pensar los sistemas heredados

Automatización para facilitar el uso. Las hojas de datos y otros procesos manuales no son seguros. Las soluciones de etiquetado automatizadas y validadas pueden adaptarse fácilmente a los nuevos requisitos, proteger contra futuras regulaciones y escalar con facilidad.

Comience a imprimir etiquetas que cumplan con la FDA

Nuestras soluciones de etiquetado le permiten cumplir con las regulaciones de MDR de la UE, UDI de la FDA y 21 Parte 11 r√°pida y f√°cilmente. Loftware ofrece soluciones preparadas para la validaci√≥n tanto para entornos en el lugar como en la nube. Con Loftware, puede estar al d√≠a con las √ļltimas regulaciones, e implementar r√°pidamente un proceso mundial de etiquetado normativo.