Loftware Cloud Compliance es la primera solución pública de etiquetado en la nube y lista para la validación del mundo. Es la forma más sencilla de diseñar e imprimir etiquetas en un entorno regulado.
Usa Loftware Cloud Compliance para digitalizar todo tu proceso de aprobación. También puedes automatizar los cambios y las aprobaciones masivas de etiquetas, sin tener que crear cientos de variaciones de etiquetas.
Además, puede probar cualquier cambio antes de realizarlo en su entorno de producción utilizando el entorno de tres niveles del sistema: Desarrollo (DEV), Control de Calidad (QA) y Producción (PROD).
Loftware Cloud Compliance está diseñado para cumplir con las principales normativas aplicables al sector de las ciencias biológicas, entre las que se incluyen el Reglamento de Productos Sanitarios (RPS) de la UE, la normativa en materia de identificación única del producto (Unique Device Identificaiton, UDI) de la FDA, el Título 21, Parte 11, del Código de Reglamentos Federales (CFR) de la FDA y el Anexo 11 de las normas de correcta fabricación de la UE.
Incluye la integración de acceso basado en roles, versiones de documentos, flujos de trabajo de aprobación configurables, registros electrónicos y firmas electrónicas (ERES).
Usted también obtiene un historial de impresión de 12 años, lo que le permite rastrear visualmente cada etiqueta que imprimió durante ese tiempo.
Loftware Cloud Compliance es una solución de etiquetado lista para la validación.
It is designed to streamline the validation process, which is further enhanced with the option of the Validation Acceleration Pack (VAP).
Our team can assist with IQ, OQ and PQ documentation as well. We also reduce the validation burden by only updating the software once a year. And when it’s time for the software release, we give you a three-month window before updating your production environment.
