Dispositivos médicos
Las empresas de dispositivos médicos actuales se enfrentan a regulaciones en constante cambio como UDI de la FDA y los sistemas MDR de la UE, junto con el control de los costos y las operaciones de escalado. La administración del etiquetado y el material gráfico juega un papel clave para el cumplimiento de estos desafíos.
Mantenga su sistema de etiquetado en buen estado.
Habilitar el cumplimiento normativo
Cumplimiento simplificado. Necesita una solución con validación lista y acceso basado en roles integrado, versiones de documentos, flujos de trabajo de aprobación configurables y registros electrónicos y firmas electrónicas (ERES), todo diseñado para facilitar los esfuerzos de cumplimiento.
Integrar fuentes de verdad
Asegure los datos de UDI DI y PI. Evite el riesgo innecesario cuando sus datos originales de sistemas de administración de contenido aprobados, ERP de confianza y otras aplicaciones que generan números de serie y otros datos necesarios para cumplir los requisitos regulatorios.
Centralizar los datos
Complete la visibilidad. Su negocio puede tener muchas ubicaciones, pero eso no significa que deba ser “cada entidad por su cuenta”. El etiquetado centralizado aporta visibilidad y control, así como la capacidad de demostrar el cumplimiento y cumplir con los estándares corporativos.
Habilitar cambios en las etiquetas
Dele un respiro a TI. Los usuarios empresariales deben poder crear y administrar etiquetas de códigos de barras médicas y configurar reglas comerciales sin depender de TI. Esto les permite responder rápidamente ante cualquier regulación urgente.
Garantizar la seguridad/auditorías
Los datos seguros y están protegidos. Gracias a la inteligencia empresarial, las funciones completas de auditoría y elaboración de informes le permiten supervisar y hacer un seguimiento de toda la actividad de etiquetado y las funciones de firma electrónica para que pueda cumplir la normativa de forma segura.
Volver a pensar los sistemas heredados
Automatización para facilitar el uso. Las hojas de datos y otros procesos manuales no son seguros. Las soluciones de etiquetado automatizadas y validadas pueden adaptarse fácilmente a los nuevos requisitos, proteger contra futuras regulaciones y escalar con facilidad.
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