Dispositivos médicos

    Los fabricantes de productos sanitarios actuales se enfrentan a cambios constantes en la normativa aplicable, como en lo relativo al sistema de identificación única del producto (Unique Device Identification, UDI) de la FDA y al Reglamento de Productos Sanitarios (RPS) de la UE, junto con el reto del control de los costes y de la ampliación de las operaciones. La gestión del etiquetado y del material gráfico juega un papel decisivo para lograr hacer frente a estos retos.

    medical-device-medic-professional-surgery-instruments
    Scientist Field

    Lograr la sostenibilidad en la cadena de suministro de las ciencias biológicas

    ¿Quieres saber cómo puede tu organización del sector de las ciencias biológicas ser más sostenible sin comprometer la calidad ni los costes?

    Descarga el artículo técnico hoy

    Mantenga su sistema de etiquetado en buen estado.

    compliance-checklist

    Habilitar el cumplimiento normativo

    Cumplimiento simplificado. Necesita una solución con validación lista y acceso basado en roles integrado, versiones de documentos, flujos de trabajo de aprobación configurables y registros electrónicos y firmas electrónicas (ERES), todo diseñado para facilitar los esfuerzos de cumplimiento.

    source-of-truth

    Integrar fuentes de verdad

    Asegure los datos de UDI DI y PI. Evite el riesgo innecesario cuando sus datos originales de sistemas de administración de contenido aprobados, ERP de confianza y otras aplicaciones que generan números de serie y otros datos necesarios para cumplir los requisitos regulatorios.

    centralized-packaging

    Centralizar los datos

    Complete la visibilidad. Su negocio puede tener muchas ubicaciones, pero eso no significa que deba ser “cada entidad por su cuenta”. El etiquetado centralizado aporta visibilidad y control, así como la capacidad de demostrar el cumplimiento y cumplir con los estándares corporativos.

    IMG-label-changes-V01-icon

    Habilitar cambios en las etiquetas

    Dele un respiro a TI. Los usuarios empresariales deben poder crear y administrar etiquetas de códigos de barras médicas y configurar reglas comerciales sin depender de TI. Esto les permite responder rápidamente ante cualquier regulación urgente.

    audit

    Garantizar la seguridad/auditorías

    Los datos seguros y están protegidos. Gracias a la inteligencia empresarial, las funciones completas de auditoría y elaboración de informes le permiten supervisar y hacer un seguimiento de toda la actividad de etiquetado y las funciones de firma electrónica para que pueda cumplir la normativa de forma segura.

    business-rules

    Volver a pensar los sistemas heredados

    Automatización para facilitar el uso. Las hojas de datos y otros procesos manuales no son seguros. Las soluciones de etiquetado automatizadas y validadas pueden adaptarse fácilmente a los nuevos requisitos, proteger contra futuras regulaciones y escalar con facilidad.

    Contacta con nosotros

    Ayudamos a los fabricantes de productos sanitarios a simplificar el cumplimiento normativo a nivel mundial, mejorar la precisión y acelerar la entrega. Rellena el formulario y uno de nuestros expertos se pondrá en contacto contigo.

    Opción múltiple o única

    Para más detalles, consulte la Política de Privacidad de Loftware

    Para más detalles, consulte la Política de Privacidad de Loftware