Desarrolle un proceso de etiquetado conforme a MDR

Las hojas de cálculo, los sistemas heredados e incluso algunos paquetes de software de etiquetado no son seguros. Necesita una solución automatizada y validada que pueda adaptarse fácilmente a los nuevos requisitos y proteger contra futuras regulaciones.

Su negocio puede tener muchas ubicaciones, pero eso no significa que deba ser “cada entidad por su cuenta”. El etiquetado centralizado aporta visibilidad y control, así como la capacidad de demostrar el cumplimiento.

La mejor práctica para gestionar el MDR de la UE y otras normativas de etiquetado es obtener los datos de sistemas de gestión de contenidos aprobados, ERP de confianza y otras aplicaciones que generen los números de serie requeridos para el MDR de la UE.

Los usuarios empresariales debe poder crear y administrar etiquetas y configurar reglas comerciales sin utilizar los escasos recursos de TI. Esto les permite responder rápidamente ante cualquier cambio de regulación.

Necesita una solución que proporcione todas las capacidades de auditoría e informes, con inteligencia comercial para supervisar y rastrear toda la actividad de etiquetado de dispositivos médicos, así como las capacidades de firma electrónica, para garantizar el cumplimiento seguro de las regulaciones.

Es importante contar con un etiquetado dinámico impulsado por datos que permita a los usuarios administrar una sola plantilla para un rango de variaciones de etiquetas a fin de respaldar los requisitos cada vez más complejos y, en última instancia, acelerar el proceso de validación.