ūüďą Labeling Maturity Assessment ‚Äď How do you stack up? Take Assessment

Cont√°ctenos.
Descripción general de los productos

Desarrolle un proceso de etiquetado conforme a MDR

Tanto si se trata de una empresa global con alcance internacional como de un peque√Īo fabricante de dispositivos m√©dicos, podemos ayudarle a crear procesos de dise√Īo de etiquetas y empaquetado que le permitan cumplir con las √ļltimas normativas del sector y le ayuden a ampliar su etiquetado en toda la empresa.

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Seis claves del cumplimiento

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Volver a pensar los sistemas heredados

Las hojas de cálculo, los sistemas heredados e incluso algunos paquetes de software de etiquetado no son seguros. Necesita una solución automatizada y validada que pueda adaptarse fácilmente a los nuevos requisitos y proteger contra futuras regulaciones.

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Centralizar los datos

Su negocio puede tener muchas ubicaciones, pero eso no significa que deba ser ‚Äúcada entidad por su cuenta‚ÄĚ. El etiquetado centralizado aporta visibilidad y control, as√≠ como la capacidad de demostrar el cumplimiento.

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Integrar fuentes de verdad

La mejor pr√°ctica para gestionar el MDR de la UE y otras normativas de etiquetado es obtener los datos de sistemas de gesti√≥n de contenidos aprobados, ERP de confianza y otras aplicaciones que generen los n√ļmeros de serie requeridos para el MDR de la UE.

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Acelerar los cambios en las etiquetas

Los usuarios empresariales debe poder crear y administrar etiquetas y configurar reglas comerciales sin utilizar los escasos recursos de TI. Esto les permite responder rápidamente ante cualquier cambio de regulación.

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Garantizar la capacidad de auditoría

Necesita una solución que proporcione todas las capacidades de auditoría e informes, con inteligencia comercial para supervisar y rastrear toda la actividad de etiquetado de dispositivos médicos, así como las capacidades de firma electrónica, para garantizar el cumplimiento seguro de las regulaciones.

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Habilitar el etiquetado generado por datos

Es importante contar con un etiquetado din√°mico impulsado por datos que permita a los usuarios administrar una sola plantilla para un rango de variaciones de etiquetas a fin de respaldar los requisitos cada vez m√°s complejos y, en √ļltima instancia, acelerar el proceso de validaci√≥n.

Manténgase al día con las regulaciones de la UE MDR, UDI de la FDA y el 21 CFR Parte, 11

Las soluciones de etiquetado de Loftware ayudan a las empresas de dispositivos m√©dicos de todos los tama√Īos a administrar las etiquetas en un entorno regulado simplificando la validaci√≥n y el cumplimiento.¬†

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Cumpla con el MDR con Loftware

Nuestras soluciones de etiquetado le permiten cumplir con las regulaciones de MDR de la UE, UDI de la FDA y 21 Parte 11 r√°pida y f√°cilmente. Loftware ofrece soluciones preparadas para la validaci√≥n tanto para entornos en el lugar como en la nube. Con Loftware, puede estar al d√≠a con las √ļltimas regulaciones, e implementar r√°pidamente un proceso mundial de etiquetado normativo.