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Descripción general de los productos

Etiquetado de ensayos clínicos

El etiquetado de suministros de ensayos clínicos ha visto un cambio en los últimos años debido a la COVID-19, la descentralización, el crecimiento de la biología y los ensayos adaptativos. Los patrocinadores y proveedores farmacéuticos necesitan soluciones para ayudar a gestionar el aumento de la producción y la presión regulatoria.

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La solución probada para el etiquetado de ensayos clínicos

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Habilitar el cumplimiento normativo 

Simplifique las revisiones y las aprobaciones de las etiquetas La información que acompaña a los ensayos clínicos es esencial para garantizar un uso seguro y eficaz. Una solución optimizada puede ayudar a administrar y diseñar fácilmente el contenido de las etiquetas, los prospectos y el empaquetado.

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Mejorar los tiempos de respuesta

Habilite nuevos modelos de la cadena de suministro. El costo del exceso de existencias y el riesgo de etiquetas sin fecha de vencimiento e información sobre las dosis es importante. La generación dinámica de etiquetas ofrece eficiencia, velocidad y agilidad para permitir la impresión y el empaquetado JIT para los nuevos modelos de venta directa al paciente. 

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Simplificar el diseño de etiquetas y folletos

Evite los procesos manuales. Cada país tiene sus propios requisitos normativos y lingüísticos, pero puede automatizar los procesos para reducir el diseño y la impresión de etiquetas y folletos clínicos de semanas a horas, y al mismo tiempo cumplir con los requisitos normativos y reducir los errores.

 

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Genere mejoras continuas

Integre los sistemas críticos. Automatice y simplifique la inspección de impresión por visión en tiempo real del contenido y el diseño de cada etiqueta imprimida para minimizar la configuración y el funcionamiento e identificar los errores en el momento de la impresión para reducir el riesgo y ayudar a garantizar la seguridad del paciente.

 

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Control centralizado para trazabilidad

La visibilidad ofrece verdaderos beneficios. Mantenga la integridad completa de sus datos de etiquetado para cumplir con las normas de la FDA y la UE, en especial, 21 CFR Partes 11, 810 y 820 de la FDA. Habilitar una vista de los activos de datos maestros brinda la capacidad de controlar, optimizar y ayudar a garantizar el cumplimiento.

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Apoye los requisitos globales

Evite el riesgo de error. A medida que aumentaba la cantidad de países incluidos en cada estudio, también lo hizo la necesidad de cumplir con contenido normativo específico, requisitos de frases e idiomas. Tener una solución automatizada ayuda a ahorrar tiempo y evitar el riesgo de error.

Nuestros expertos están aquí para ayudar a su empresa

Ofrecemos mucho más que etiquetas. Nuestro equipo está motivado para que su negocio tenga éxito, ya sea que necesite cien etiquetas o cientos de miles todos los días.