Etiquetado de ensayos clínicos
El etiquetado de suministros de ensayos clínicos ha visto un cambio en los últimos años debido a la COVID-19, la descentralización, el crecimiento de la biología y los ensayos adaptativos. Los patrocinadores y proveedores farmacéuticos necesitan soluciones para ayudar a gestionar el aumento de la producción y la presión regulatoria.
La solución probada para el etiquetado de ensayos clínicos
Habilitar el cumplimiento normativo
Simplifique las revisiones y las aprobaciones de las etiquetas La información que acompaña a los ensayos clínicos es esencial para garantizar un uso seguro y eficaz. Una solución optimizada puede ayudar a administrar y diseñar fácilmente el contenido de las etiquetas, los prospectos y el empaquetado.
Mejorar los tiempos de respuesta
Habilite nuevos modelos de la cadena de suministro. El costo del exceso de existencias y el riesgo de etiquetas sin fecha de vencimiento e información sobre las dosis es importante. La generación dinámica de etiquetas ofrece eficiencia, velocidad y agilidad para permitir la impresión y el empaquetado JIT para los nuevos modelos de venta directa al paciente.
Simplificar el diseño de etiquetas y folletos
Evite los procesos manuales. Cada país tiene sus propios requisitos normativos y lingüísticos, pero puede automatizar los procesos para reducir el diseño y la impresión de etiquetas y folletos clínicos de semanas a horas, y al mismo tiempo cumplir con los requisitos normativos y reducir los errores.
Genere mejoras continuas
Integre los sistemas críticos. Automatice y simplifique la inspección de impresión por visión en tiempo real del contenido y el diseño de cada etiqueta imprimida para minimizar la configuración y el funcionamiento e identificar los errores en el momento de la impresión para reducir el riesgo y ayudar a garantizar la seguridad del paciente.
Control centralizado para trazabilidad
La visibilidad ofrece verdaderos beneficios. Mantenga la integridad completa de sus datos de etiquetado para cumplir con las normas de la FDA y la UE, en especial, 21 CFR Partes 11, 810 y 820 de la FDA. Habilitar una vista de los activos de datos maestros brinda la capacidad de controlar, optimizar y ayudar a garantizar el cumplimiento.
Apoye los requisitos globales
Evite el riesgo de error. A medida que aumentaba la cantidad de países incluidos en cada estudio, también lo hizo la necesidad de cumplir con contenido normativo específico, requisitos de frases e idiomas. Tener una solución automatizada ayuda a ahorrar tiempo y evitar el riesgo de error.
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