Etiquetado de suministros de ensayos clínicos
El etiquetado de suministros de ensayos clínicos ha experimentado un cambio en los últimos años debido a la COVID-19, la descentralización, el crecimiento de los biofármacos y los ensayos adaptativos. Los patrocinadores farmacéuticos y sus proveedores de suministros clínicos necesitan soluciones para ayudar a gestionar la producción cada vez más diversa y la presión regulatoria.
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Habilitar el cumplimiento normativo
Simplifique las revisiones y las aprobaciones de las etiquetas La información que acompaña a los ensayos clínicos es esencial para garantizar un uso seguro y eficaz. Una solución optimizada puede ayudar a administrar y diseñar fácilmente el contenido de las etiquetas, los prospectos y el empaquetado.
Mejorar los tiempos de respuesta
Habilite nuevos modelos de la cadena de suministro. El coste del exceso de existencias y el riesgo de las etiquetas sin fecha de vencimiento e información sobre las dosis no es nada desdeñable. La generación dinámica de etiquetas ofrece eficiencia, velocidad y agilidad para permitir modelos de impresión y embalaje Just In Time (JIT, justo a tiempo).
Simplificar el diseño de etiquetas y folletos
Olvídese de los procesos manuales. Cada país tiene sus propios requisitos normativos y lingüísticos, pero puede automatizar los procesos para reducir la duración del diseño y la impresión de etiquetas y folletos clínicos de semanas a horas y, al mismo tiempo, garantizar el cumplimiento de los requisitos normativos y reducir los errores.
Genere mejoras continuas
Integre los sistemas críticos. Automatice y simplifique la inspección de la impresión por visión en tiempo real del contenido y el diseño para cada etiqueta imprimida con objeto de minimizar las ineficiencias operativas e identificar los errores en el momento de la impresión, reduciendo así los riesgos asociados.
Control centralizado para trazabilidad
La visibilidad ofrece verdaderos beneficios. Mantenga la integridad completa de sus datos de etiquetado para cumplir con las normas de la FDA y la UE, en especial, 21 CFR Partes 11, 810 y 820 de la FDA. Habilitar una vista de los activos de datos maestros brinda la capacidad de controlar, optimizar y ayudar a garantizar el cumplimiento.
Apoye los requisitos globales
Evite el riesgo de error. A medida que aumentaba el número de países incluidos en cada estudio, también lo hacía la necesidad de cumplir con un contenido normativo específico, así como con el uso de determinadas menciones e idiomas obligatorios. Contar con una solución automatizada ayuda a ahorrar tiempo y prevenir posibles errores.
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