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Descripción general de los productos

Para fabricantes de productos sanitarios

Loftware Spectrum for Medical Device

Loftware Spectrum® for Medical Device redefine cómo las empresas crean, administran e imprimen etiquetas, lo que les permite a las empresas de dispositivos médicos cumplir con los rigurosos requisitos regulatorios. Disponible en la nube o en las instalaciones, Spectrum for Medical Device proporciona una plataforma digital integral que ofrece un rendimiento inigualable y garantiza la precisión, la consistencia y el cumplimiento.

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La solución de etiquetado más potente para la industria de dispositivos médicos

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Asegure un control sin precedentes y la consistencia en el diseño de las etiquetas

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Mantenga un registro total de las ediciones y las aprobaciones de los cambios en las etiquetas

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Mejore la precisión y la eficacia con aplicaciones preconfiguradas

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Mantenga el cumplimiento de las regulaciones, como UDI de la FDA, MDR de la UE y FDA 21 CFR Parte 11

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Por qué Spectrum es la solución correcta para sus necesidades de etiquetado de dispositivos médicos

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Maneje eficazmente la seguridad y el acceso

Con Spectrum for Medical Device, tiene el control sobre qué usuarios tienen el acceso correcto, incluidos los privilegios para sus socios, proveedores y distribuidores. Las capacidades de acceso basadas en roles garantizan que pueda administrar fácilmente los roles de usuarios y acceder a las capacidades de etiquetado y al contenido. Las capacidades de administración de auditoría y sesión habilitan la visibilidad para el acceso de los usuarios y los cambios del sistema a fin de facilitar el cumplimiento.

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Diseñe y actualice fácilmente etiquetas normativas

Las plantillas de etiquetas listas para GS1 y un conjunto integral de símbolos usados con frecuencia mejoran el proceso de diseño de las etiquetas y ayudan a cumplir con las regulaciones industriales. Los usuarios empresariales pueden crear y actualizar fácilmente las etiquetas con las capacidades de diseño fáciles de usar de Spectrum WYSIWYG basadas en navegador, lo que libera los escasos y costosos recursos de TI. 

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Mejore el proceso de revisión y aprobación

Automatice y optimice los procesos de etiquetado, lo que permite a las partes interesadas obtener acceso y administrar el etiquetado de forma más inteligente, rápida y eficiente, mientras garantiza un registro de auditoría completo de las acciones de los usuarios. Las capacidades del marco de flujo de trabajo y las firmas electrónicas de Spectrum for Medical Device ofrecen nuevos niveles de visibilidad, registros de auditoría completos y un potente control para administrar etiquetas. 

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Permita a los usuarios crear aplicaciones personalizadas

Spectrum for Medical Device incluye seis aplicaciones preconfiguradas para administrar procesos de etiquetado comunes necesarios en la industria de dispositivos médicos. Las aplicaciones pueden generar decisiones basadas en los aportes de los usuarios y ofrece un “asistente”, con requisitos de firma electrónica incluidos, que orienta a los usuarios por el camino adecuado, lo que elimina las conjeturas o la posibilidad de errores humanos. 

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Optimice la administración del contenido

Spectrum for Medical Device simplifica el diseño de etiquetas y los procesos de aprobación brindando acceso al contenido y la funcionalidad de administración de activos digitales que admite el control de versiones requerido en entornos validados. Spectrum permite el registro de auditoría integral mientras que aumenta la consistencia del etiquetado, al permitirle crear una biblioteca de contenido preaprobado disponible para usar en toda la empresa.

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Cumpla las demandas con el etiquetado impulsado por datos

Las etiquetas basadas en datos de Spectrum for Medical Device reducen significativamente la cantidad de etiquetas necesarias para respaldar su solución de etiquetado, lo que reduce el tiempo dedicado al diseño y al mantenimiento de las etiquetas. La lógica empresarial de Spectrum respalda este esfuerzo al permitirle seleccionar de forma dinámica datos externos adicionales en función de cualquier combinación de datos en la solicitud de impresión, la información del usuario, la ubicación o cualquier otro factor disponible.

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Obtenga información sobre las actividades de etiquetado

Obtenga información incomparable con las capacidades de inteligencia empresarial de Spectrum for Medical Device, lo que ofrece acceso inmediato a sus datos de los procesos y las actividades de etiquetado en un formato práctico, interactivo y personalizable. La inteligencia empresarial ofrece informes de registros de firmas electrónicas y cambios hechos en las etiquetas y otros objetos de Spectrum, para facilitar el registro de auditoría y el cumplimiento.

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Aproveche los procesos empresariales existentes

Aproveche los procesos comerciales existentes y las fuentes de datos vitales para generar etiquetas usando las potentes capacidades de integración de Spectrum for Medical Device. Puede conectarse con cualquiera de sus aplicaciones comerciales existentes para automatizar y optimizar los procesos de etiquetado. Incluye las integraciones de SAP y Oracle preconfiguradas, así como servicios web flexibles, para comunicarse con cualquier fuente de datos o aplicación.

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Escale fácilmente las operaciones de etiquetado

Con la flexibilidad de implementación en la nube o en las instalaciones, Spectrum for Medical Device satisface las necesidades de cualquier organización y se escala fácilmente a medida que su empresa crece. Al centralizar el control sobre el etiquetado global, Spectrum for Medical Device les permite a las ubicaciones de toda la empresa, así como a proveedores, distribuidores y socios externos, acceder y usar etiquetas y datos estándares y aprobados.

Ahorre tiempo y reduzca costos con Loftware Spectrum Validation Accelerator Pack

Loftware y USDM Life Sciences, firma consultora líder en la industria de las ciencias de la salud, se asociaron para desarrollar Loftware Spectrum Validation Accelerator Pack (VAP) a fin de simplificar el cumplimiento, aumentar la productividad y minimizar los costos. Loftware Spectrum VAP permite a las empresas de dispositivos médicos y farmacéuticas implementar y mantener de forma rápida y rentable una solución de etiquetado validada y normativa.

Cuando se une con el marco de flujo de trabajo configurable de Spectrum y las capacidades de firma electrónica, Loftware Spectrum VAP ofrece un atajo hacia la validación y ayuda a facilitar 21 CFR Parte 11, enfatizando el compromiso continuo de Loftware con el etiquetado de dispositivos médicos y farmacéuticos.

Las plantillas de VAP están en MS Word y pueden actualizarse fácilmente para que incluyan su información específica y los detalles de los proyectos.

Descargue la ficha de datos de Loftware Spectrum VAP para la industria de dispositivos médicos.

Descubra cómo Spectrum for Medical Device puede beneficiar a su empresa