Para fabricantes de productos sanitarios
Loftware Cloud Enterprise para productos sanitarios
Loftware Cloud Enterprise redefine la forma en que las empresas crean, gestionan e imprimen etiquetas, lo que permite a los fabricantes de productos sanitarios cumplir con los rigurosos requisitos normativos. Como plataforma en la nube más completa de la industria, ofrece un rendimiento inigualable y garantiza precisión, uniformidad y conformidad con la normativa.
La solución de etiquetado más potente para la industria de dispositivos médicos
Asegure un control sin precedentes y la consistencia en el diseño de las etiquetas
Mantenga un registro total de las ediciones y las aprobaciones de los cambios en las etiquetas
Mejore la precisión y la eficacia con aplicaciones preconfiguradas
Mantenga el cumplimiento de las regulaciones, como UDI de la FDA, MDR de la UE y FDA 21 CFR Parte 11
Por qué Loftware Cloud Enterprise es la solución adecuada para tus necesidades de etiquetado de productos sanitarios
Maneje eficazmente la seguridad y el acceso
Con Loftware Cloud Enterprise, tienes el control sobre qué usuarios tienen el acceso a cada elemento, entre otras cosas, a los privilegios para tus socios, proveedores y distribuidores. Las funciones de acceso en función del rol garantizan que puedas administrar fácilmente los roles de los usuarios y acceder a las funciones de etiquetado y al contenido. Las funciones de auditoría y administración de sesiones ofrecen visibilidad sobre el acceso de los usuarios y los cambios en el sistema a fin de facilitar el cumplimiento normativo.
Diseñe y actualice fácilmente etiquetas normativas
Las plantillas de etiquetas listas para GS1 y un completo conjunto de símbolos usados con frecuencia mejoran el proceso de diseño de las etiquetas y ayudan a cumplir con las disposiciones de la normativa sectorial. Los usuarios empresariales pueden crear y actualizar fácilmente las etiquetas con las sencillas funciones de diseño WYSIWYG basadas en navegador, lo cual permite liberar los escasos y costosos recursos informáticos.
Mejore el proceso de revisión y aprobación
Automatiza y optimiza los procesos de etiquetado, permitiendo a las partes interesadas obtener acceso y administrar el etiquetado de forma más inteligente, rápida y eficiente, con la garantía de un registro de auditoría completo de las acciones de los usuarios. El marco de flujo de trabajo configurable y las funciones de firma electrónica de Loftware Cloud Enterprise ofrecen nuevos niveles de visibilidad, registros de auditoría completos y un potente control para la administración de etiquetas.
Permita a los usuarios crear aplicaciones personalizadas
Loftware Cloud Enterprise te permite personalizar las aplicaciones de impresión para ajustarlas a los flujos de trabajo y requisitos de tu empresa. Puedes incluso crear aplicaciones para la introduccción o gestión de datos. Las aplicaciones pueden impulsar decisiones basadas en los datos de los usuarios y proporcionar un «asistente» que lleve a los usuarios por el camino adecuado, eliminando cualquier conjetura o posible error humano.
Optimice la administración del contenido
Loftware Cloud Enterprise simplifica el diseño de etiquetas y los procesos de aprobación brindando acceso al contenido y la funcionalidad de administración de activos digitales que permite el control de versiones requerido en entornos validados. Permite un registro de auditoría integral, al tiempo que aumenta la uniformidad del etiquetado al permitirte crear una biblioteca de contenidos preaprobados a disposición de toda la empresa.
Cumpla las demandas con el etiquetado impulsado por datos
Las etiquetas basadas en datos reducen de forma significativa la cantidad de etiquetas necesarias para respaldar tu solución de etiquetado, lo que reduce el tiempo dedicado al diseño y al mantenimiento de las etiquetas. La lógica empresarial de Loftware Cloud respalda este esfuerzo al permitirte seleccionar de forma dinámica datos externos adicionales en función de cualquier combinación de datos en la solicitud de impresión, la información del usuario, la ubicación o cualquier otro factor disponible.
Obtenga información sobre las actividades de etiquetado
Adquiere información sin precedentes con las capacidades de Business Intelligence de Loftware Cloud Enterprise, que te ofrecen acceso inmediato a tus datos extraídos de tus procesos y actividades de etiquetado en un formato cómodo, interactivo y personalizable.Obtendrás toda la información que necesitas para comprender y mejorar tus procesos de etiquetado en toda tu empresa.
Aproveche los procesos empresariales existentes
Aprovecha los procesos empresariales existentes y las fuentes de datos cruciales para impulsar el etiquetado utilizando las potentes capacidades de integración de Loftware Cloud Enterprise. Puedes conectarte con cualquiera de las aplicaciones empresariales que ya usas para automatizar y optimizar los procesos de etiquetado. Esto incluye integraciones de SAP y Oracle preconfiguradas, así como servicios web flexibles, para comunicarse con cualquier fuente de datos o aplicación.
Escale fácilmente las operaciones de etiquetado
Gracias a la flexibilidad de sus opciones de implementación, Loftware Cloud Enterprise satisface las necesidades de cualquier empresa y puede ampliarse fácilmente a medida que crece tu empresa. Al centralizar el control sobre el etiquetado mundial, la solución permite a todas las ubicaciones de tu empresa, así como a los proveedores, distribuidores y socios externos, acceder a etiquetas y datos estándar y aprobados y usarlos.
Ahorra tiempo y reduce costes con el Paquete de Aceleración de Validación (Validation Accelerator Pack, VAP) de Loftware
Loftware Cloud Enterprise permite a las empresas farmacéuticas y fabricantes de productos sanitarios implementar y mantener de forma rápida y rentable una solución de etiquetado validada y conforme con la normativa.. Está diseñado para simplificar el proceso de validación, que puede mejorarse ulteriormente con la opción del Paquete de Aceleración de Validación (Validation Acceleration Pack, VAP).
Sumado al marco de flujo de trabajo configurable de Loftware Cloud y a las funciones de firma electrónica, el Paquete de Aceleración de Validación (Validation Acceleration Pack, VAP) permite acceder rápidamente a la validación y ayuda a facilitar el cumplimiento con el Título 21, Parte 11, del CFR (Code of Federal Regulations, Código de Reglamentos Federales) de la FDA (Food and Drug Administration, Administración de Drogas y Medicamentos de EE. UU.), subrayando el compromiso continuo de Loftware con el etiquetado de productos médicos y farmacéuticos.
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