Mantenga un proceso de etiquetado conforme con la FDA con Loftware
Comprendemos lo importante que es cumplir con la normativa, especialmente en sectores como el de los alimentos y las bebidas, los productos farmacéuticos y los productos sanitarios, donde la seguridad es una de las principales preocupaciones. Por ello, nuestras soluciones de etiquetado están diseñadas para ser precisas y coherentes con el fin de cumplir con el Título 21, Parte 11, del Código de Reglamentos Federales (CFR) de la FDA y otros complejos requisitos reglamentarios.
Cumpla con la FDA
Generar etiquetas de fuentes de verdad
Integre los datos regulatorios directamente con su etiquetado. Extraiga datos transaccionales directamente de sus sistemas de gestión de contenido o ERP, como números de lote y conjunto, imágenes o información específica del producto y del cliente.
Gestionar etiquetas de diferentes tamaños, todas a la vez
La creación de etiquetas de diferentes tamaños y con distintos espacios de impresión puede ser una tarea ardua. En lugar de crear cientos de etiquetas para diferentes variaciones de productos y paquetes, utilice el motor de reglas integrado para determinar automáticamente el tamaño, el formato y el contenido de las etiquetas en función de los datos de las transacciones.
Administrar el cumplimiento a nivel mundial
Cumplimento simplificado. Evite los costosos retiros y multas que provocan los errores de etiquetado. Un proceso de etiquetado ágil que le permite cumplir rápidamente con las regulaciones internacionales, incluida FSMA, 21 CFR Parte 101, EU 1169 o Natasha’s Law.
Control centralizado para trazabilidad
Visibilidad completa. Centralice el etiquetado para obtener visibilidad, control, auditoría y capacidades de informes. Junto con la inteligencia empresarial, puede supervisar y hacer un seguimiento de toda la actividad de etiquetado, lo que contribuye a las medidas contra la falsificación.
Simplificar el diseño y los cambios de las etiquetas
Dele un respiro a TI. Permita que los usuarios empresariales diseñen y actualicen etiquetas rápida y fácilmente que se pueden usar en cualquier marca o modelo de impresora sin codificación especial. Además, las plantillas universales le permiten consolidar los diseños de las etiquetas y reducir las variaciones.
Volver a pensar los sistemas heredados
Automatización para facilitar el uso. Las hojas de datos y otros procesos manuales no son seguros. Las soluciones de etiquetado automatizadas y validadas pueden adaptarse fácilmente a los nuevos requisitos, proteger contra futuras regulaciones y escalar con facilidad.
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¿Listo/a para imprimir etiquetas que cumplan con la normativa de la FDA? Facilitamos el cumplimiento de los requisitos del Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) de la UE, la normativa en materia de identificación única del producto (UDI) de la FDA y el Título 21, Parte 11, del Código de Reglamentos Federales (CFR), con soluciones listas para validar. Envía el formulario y nos pondremos en contacto contigo.