Farmacia

Modernizar el etiquetado farmacéutico complejo para llevar los medicamentos al mercado de forma más rápida y sostenible 

60%

AstraZeneca logra reducir el tiempo de entrega del material gráfico en un 60 %

98%

GSK reduce el tiempo de impresión de etiquetas en un 98 %

Con Loftware, conseguimos estandarizar el etiquetado en todas las entidades de Ferring. Ahora podemos reducir los errores en los datos dinámicos impresos en las etiquetas y reducir el tiempo de gestión de las plantillas.

Ferring Pharmaceuticals

Impulsar la Farmacia 4.0 con la identificación de productos

La industria farmacéutica se ha transformado rápidamente con la digitalización, la IA y la evolución de la demanda del mercado. Sin embargo, el aumento de los costes y las multas, las presiones regulatorias mundiales y los sistemas obsoletos obstaculizan la eficiencia, la trazabilidad y el cumplimiento normativo.

 

Para seguir siendo competitivos y mejorar la respuesta de los pacientes al tratamiento, adoptando la identificación de productos en el marco de la Farmacia 4.0, es esencial modernizar las operaciones en la nube, así como mejorar la trazabilidad, la autenticidad y la conectividad de los proveedores para optimizar las cadenas de suministro.

Optimiza el etiquetado y la producción

Integra rápidamente y con precisión la gestión de material gráfico y la producción de etiquetas para medicamentos, ensayos clínicos, envases secundarios y distribución.

Haz posible el cumplimiento normativo mundial

Gestiona normativas como el Título 21, Parte 11, del Código de Reglamentos Federales (CFR), la DSCSA (Ley sobre la seguridad de la cadena de suministro de medicamentos) y la Directiva sobre Medicamentos Falsificados de la UE, lo que reduce los riesgos, los errores y las multas.

Promueve el etiquetado mundial y regional

Garantiza la localización precisa de las etiquetas para todos los idiomas y símbolos, con el fin de cumplir sin esfuerzo los requisitos mundiales en constante evolución.

Sigue y localiza los productos

Proporciona trazabilidad de extremo a extremo para respaldar los requisitos de serialización y pasaporte digital de productos (DPP), la retirada de productos del mercado, los requisitos en materia ambiental, social y de gobernanza (ASG) y la gestión de residuos

Impulsa la colaboración en la cadena de suministro

Integra tu sistema con aplicaciones de PLM, MES y ERP, así como con cualquier entorno de SAP, garantizando la migración a SAP S/4HANA y respaldando la conectividad entre proveedores y clientes.

Lee una historia de éxito

Descubre cómo Orion, una empresa farmacéutica mundial, optimizó sus operaciones de envasado y apoyó el crecimiento comercial mediante la implementación de Loftware Smartflow.

Testimonio de un cliente de Orion Pharma

Nuestros productos

La solución adecuada
para tu negocio

etiquetadoLoftware Cloud Enterprise

Administra y amplía tus operaciones de etiquetado con Loftware Cloud, la plataforma de etiquetado en la nube líder del sector.Centraliza la gestión de etiquetas, mejora la colaboración y garantiza el cumplimiento normativo en cadenas de suministro mundiales.

Conoce el etiquetado empresarial
Administración de material gráficoLoftware Smartflow

Optimiza la gestión de tu material gráfico para embalajes con flujos de trabajo automatizados, aprobaciones integradas y colaboración en tiempo real. Acorta el plazo de comercialización y garantiza el cumplimiento normativo con Loftware Smartflow.

Conoce Smartflow en acción
Ensayos clínicosLoftware Cloud Clinical Trials

Garantiza la precisión y el cumplimiento normativo con la solución en la nube más potente del sector para el etiquetado de productos para ensayos clínicos y la gestión de folletos. Diseñada para cumplir con estrictos requisitos regulatorios y adaptarse a cadenas de suministro de productos para ensayos clínicos complejas.

Descubre las herramientas de etiquetado de productos para ensayos clínicos

Formulado para satisfacer tus necesidades de etiquetado

Anticiparse a los desafíos de cumplimiento

Cumplir con los requisitos relativos al etiquetado regulatorio y la identificación de productos a escala mundial y, al mismo tiempo, abordar las pequeñas diferencias regionales en cuanto al lenguaje y las simbologías es difícil. Los fabricantes, coenvasadores y proveedores deben cumplir con los requisitos para garantizar la integridad del fármaco/medicamento, la seguridad del paciente, el acceso al mercado y la disponibilidad en todo el mundo.

 

Las soluciones de Loftware te garantizan el cumplimiento de los requisitos normativos y regulatorios, así como la precisión en cada etapa del proceso, como en el caso de las siguientes normas:

Título 21, Parte 11, del Código de Reglamentos Federales (CFR)

Registros y firmas electrónicos para el cumplimiento normativo en el etiquetado

DSCSA - Ley sobre la seguridad de la cadena de suministro de medicamentos (EE. UU.)

Requisitos de serialización y trazabilidad

Directiva sobre medicamentos falsificados de la UE

Características de seguridad para la lucha contra la falsificación y la trazabilidad

Requisitos de etiquetado de Health Canada (Ministerio de Sanidad de Canadá)

Normas relativas al contenido y formato de las etiquetas para el mercado canadiense

Directrices de Buenas Prácticas de Fabricación PIC/S

Requisitos de etiquetado según las Buenas Prácticas de Fabricación

ISO 13485

Requisitos de etiquetado para productos sanitarios y productos farmacéuticos

Normativa de la CFDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de China)

Normativa de etiquetado específica para China

Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de la OMS

Directrices mundiales en materia de etiquetado y envasado