Modernizar el etiquetado farmacéutico complejo para llevar los medicamentos al mercado de forma más rápida y sostenible
60 %
AstraZeneca logra reducir el tiempo de entrega del material gráfico en un 60 %
98 %
GSK reduce el tiempo de impresión de etiquetas en un 98 %
With Loftware, we were able to standardize labeling across all Ferring entities. We are now able to reduce mistakes on dynamic data printed on the labels and reduce template management time.
Ferring Pharmaceuticals
La industria farmacéutica se ha transformado rápidamente con la digitalización, la IA y la evolución de la demanda del mercado. Sin embargo, el aumento de los costes y las multas, las presiones regulatorias mundiales y los sistemas obsoletos obstaculizan la eficiencia, la trazabilidad y el cumplimiento normativo.
Para seguir siendo competitivos y mejorar la respuesta de los pacientes al tratamiento, adoptando la identificación de productos en el marco de la Farmacia 4.0, es esencial modernizar las operaciones en la nube, así como mejorar la trazabilidad, la autenticidad y la conectividad de los proveedores para optimizar las cadenas de suministro.
Integra rápidamente y con precisión la gestión de material gráfico y la producción de etiquetas para medicamentos, ensayos clínicos, envases secundarios y distribución.
Gestiona normativas como el Título 21, Parte 11, del Código de Reglamentos Federales (CFR), la DSCSA (Ley sobre la seguridad de la cadena de suministro de medicamentos) y la Directiva sobre Medicamentos Falsificados de la UE, lo que reduce los riesgos, los errores y las multas.
Garantiza la localización precisa de las etiquetas para todos los idiomas y símbolos, con el fin de cumplir sin esfuerzo los requisitos mundiales en constante evolución.
Proporciona trazabilidad de extremo a extremo para respaldar los requisitos de serialización y del pasaporte digital de productos (DPP), las retiradas de productos, las exigencias en materia de ASG y la gestión de residuos
Integra tu sistema con aplicaciones de PLM, MES y ERP, así como con cualquier entorno de SAP, garantizando la migración a SAP S/4HANA y respaldando la conectividad entre proveedores y clientes.
Descubre cómo Orion, una empresa farmacéutica mundial, optimizó sus operaciones de envasado y apoyó el crecimiento comercial mediante la implementación de Loftware Smartflow.
Nuestros productos
Administra y amplía tus operaciones de etiquetado con Loftware Cloud, la plataforma de etiquetado en la nube líder del sector. Centraliza la gestión de etiquetas, mejora la colaboración y garantiza el cumplimiento normativo en cadenas de suministro mundiales.
Conoce el etiquetado empresarialOptimiza la gestión de tu material gráfico para embalajes con flujos de trabajo automatizados, aprobaciones integradas y colaboración en tiempo real. Acorta el plazo de comercialización y garantiza el cumplimiento normativo con Loftware Smartflow.
Conoce Smartflow en acciónGarantiza la precisión y el cumplimiento normativo con la solución en la nube más potente del sector para el etiquetado de productos para ensayos clínicos y la gestión de folletos. Diseñada para cumplir con estrictos requisitos regulatorios y adaptarse a cadenas de suministro de productos para ensayos clínicos complejas.
Descubre las herramientas de etiquetado de productos para ensayos clínicos
Integración multiplataforma
Etiquetado basado en datos para el cumplimiento normativo
Automatiza la gestión de traducciones
Control centralizado para trazabilidad
Aprovecha las aplicaciones empresariales y las tecnologías digitales
Simplifica la validación/controles de calidad en la nube
Mejora la eficiencia e introduce la precisión con las soluciones integrales que comparten contenido común aprobado para etiquetas y envases, como precauciones, datos de serialización, fechas de caducidad, códigos de barras e imágenes usados en todo el ciclo de vida del producto.
La integración perfecta de las etiquetas en las impresoras, los entornos de fabricación y los sistemas de software a nivel mundial elimina los cuellos de botella, agiliza las operaciones y garantiza un etiquetado coherente, preciso y eficiente.
Cumplir con los requisitos relativos al etiquetado regulatorio y la identificación de productos a escala mundial y, al mismo tiempo, abordar las pequeñas diferencias regionales en cuanto al lenguaje y las simbologías es difícil. Los fabricantes, coenvasadores y proveedores de productos farmacéuticos deben cumplir con los requisitos para garantizar la integridad del medicamento/fármaco, la seguridad del paciente, el acceso al mercado y la disponibilidad en todo el mundo.
Las soluciones de Loftware garantizan el cumplimiento de los requisitos, lo que garantiza la precisión en cada etapa del cumplimiento de las normas y regulaciones, entre las que se incluyen:
Registros y firmas electrónicos para el cumplimiento normativo en el etiquetado
Requisitos de serialización y trazabilidad
Características de seguridad para la lucha contra la falsificación y la trazabilidad
Normas relativas al contenido y formato de las etiquetas para el mercado canadiense
Requisitos de etiquetado según las Buenas Prácticas de Fabricación
Requisitos de etiquetado para productos sanitarios y productos farmacéuticos
Normativa de etiquetado específica para China
Directrices mundiales en materia de etiquetado y envasado
