Productos farmacéuticos

    Modernizar el etiquetado farmacéutico complejo para llevar los medicamentos al mercado de forma más rápida y sostenible 

    60 %

    AstraZeneca logra reducir el tiempo de entrega del material gráfico en un 60 %

    98 %

    GSK reduce el tiempo de impresión de etiquetas en un 98 %

    With Loftware, we were able to standardize labeling across all Ferring entities. We are now able to reduce mistakes on dynamic data printed on the labels and reduce template management time.

    Ferring Pharmaceuticals

    Impulsar la Farmacia 4.0 con la identificación de productos

    La industria farmacéutica se ha transformado rápidamente con la digitalización, la IA y la evolución de la demanda del mercado. Sin embargo, el aumento de los costes y las multas, las presiones regulatorias mundiales y los sistemas obsoletos obstaculizan la eficiencia, la trazabilidad y el cumplimiento normativo.

     

    Para seguir siendo competitivos y mejorar la respuesta de los pacientes al tratamiento, adoptando la identificación de productos en el marco de la Farmacia 4.0, es esencial modernizar las operaciones en la nube, así como mejorar la trazabilidad, la autenticidad y la conectividad de los proveedores para optimizar las cadenas de suministro.

    Optimiza el etiquetado y la producción

    Integra rápidamente y con precisión la gestión de material gráfico y la producción de etiquetas para medicamentos, ensayos clínicos, envases secundarios y distribución.

    Haz posible el cumplimiento normativo mundial

    Gestiona normativas como el Título 21, Parte 11, del Código de Reglamentos Federales (CFR), la DSCSA (Ley sobre la seguridad de la cadena de suministro de medicamentos) y la Directiva sobre Medicamentos Falsificados de la UE, lo que reduce los riesgos, los errores y las multas.

    Promueve el etiquetado mundial y regional

    Garantiza la localización precisa de las etiquetas para todos los idiomas y símbolos, con el fin de cumplir sin esfuerzo los requisitos mundiales en constante evolución.

    Sigue y localiza los productos

    Proporciona trazabilidad de extremo a extremo para respaldar los requisitos de serialización y del pasaporte digital de productos (DPP), las retiradas de productos, las exigencias en materia de ASG y la gestión de residuos

    Impulsa la colaboración en la cadena de suministro

    Integra tu sistema con aplicaciones de PLM, MES y ERP, así como con cualquier entorno de SAP, garantizando la migración a SAP S/4HANA y respaldando la conectividad entre proveedores y clientes.

    Lee una historia de éxito

    Descubre cómo Orion, una empresa farmacéutica mundial, optimizó sus operaciones de envasado y apoyó el crecimiento comercial mediante la implementación de Loftware Smartflow.

     

    See how to skip the worries - Orion Pharma customer testimonial

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    Keep your business running smoothly

    etiquetadoLoftware Cloud Enterprise

    Administra y amplía tus operaciones de etiquetado con Loftware Cloud, la plataforma de etiquetado en la nube líder del sector. Centraliza la gestión de etiquetas, mejora la colaboración y garantiza el cumplimiento normativo en cadenas de suministro mundiales.

    Conoce el etiquetado empresarial
    Administración de material gráficoLoftware Smartflow

    Streamline your packaging artwork management with automated workflows, built-in approvals, and real-time collaboration. Accelerate time-to-market and ensure regulatory compliance with Loftware Smartflow.

    Conoce Smartflow en acción
    Ensayos clínicos

    Garantiza la precisión y el cumplimiento normativo con la solución en la nube más potente del sector para el etiquetado de productos para ensayos clínicos y la gestión de folletos. Diseñada para cumplir con estrictos requisitos regulatorios y adaptarse a cadenas de suministro de productos para ensayos clínicos complejas.

    Descubre las herramientas de etiquetado de productos para ensayos clínicos

    Formulado para satisfacer tus necesidades de etiquetado

    Anticiparse a los desafíos de cumplimiento normativo

    Meeting regulatory labeling and product identification compliance on a global scale while addressing regional nuances around language and symbologies is challenging. Pharmaceutical manufacturers, co-packers, and suppliers must comply to ensure drug/medicine integrity, patient safety, and market access and availability worldwide.

     

    Loftware’s solutions ensure ‘it’s all right there’ to meet requirements, checking accuracy at every stage of compliance for standards and regulations including:

    FDA 21 CFR Parte 11

    Registros y firmas electrónicos para el cumplimiento normativo en el etiquetado

    DSCSA - Ley sobre la seguridad de la cadena de suministro de medicamentos (EE. UU.)

    Requisitos de serialización y trazabilidad

    Directiva sobre medicamentos falsificados de la UE

    Características de seguridad para la lucha contra la falsificación y la trazabilidad

    Requisitos de etiquetado de Health Canada (Ministerio de Sanidad de Canadá)

    Normas relativas al contenido y formato de las etiquetas para el mercado canadiense

    Directrices de Buenas Prácticas de Fabricación PIC/S

    Requisitos de etiquetado según las Buenas Prácticas de Fabricación

    iso 13485

    Requisitos de etiquetado para productos sanitarios y productos farmacéuticos

    Normativa de la CFDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de China)

    Normativa de etiquetado específica para China

    Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de la OMS

    Directrices mundiales en materia de etiquetado y envasado

    Otros recursos