Estate preparado para los cambios en la normativa de la FDA con las soluciones de etiquetado líderes del sector de Loftware. Nuestra plataforma en la nube, diseñada para fabricantes y marcas de alimentación y bebidas, productos farmacéuticos y productos sanitarios, te ofrece la precisión, el control y la velocidad que necesitas para asegurarte de cumplir con la normativa, reducir el riesgo y proteger a tus consumidores a lo largo de todo el camino.
La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) de los EE. UU. es la agencia federal responsable de proteger la salud pública al garantizar la seguridad, la eficacia y el etiquetado adecuado de los alimentos, bebidas, productos farmacéuticos, productos sanitarios y otros productos de consumo.
Para las empresas pertenecientes a sectores regulados, la FDA establece una serie de directrices estrictas sobre lo que debe aparecer en las etiquetas de los productos, como la información nutricional, las declaraciones de alérgenos, las listas de ingredientes y las menciones de propiedades saludables. Estas normas de etiquetado están diseñadas para promover la transparencia, prevenir daños al consumidor y promover decisiones de compra informadas.
Loftware ayuda a las empresas a estar preparadas para la normativa en constante evolución de la FDA con soluciones de etiquetado que garantizan el cumplimiento normativo, reducen el riesgo y agilizan las operaciones de la cadena de suministro mundial.
Optimiza la precisión y reduce los errores vinculando tu sistema de etiquetado directamente con tus plataformas ERP, MES o PLM. Completa automáticamente los campos exigidos por la FDA, como los números de lote, la información nutricional, las declaraciones de alérgenos y las listas de ingredientes, asegurándote de que cada etiqueta refleje datos actualizados y verificados.
Adáptate fácilmente a las exigencias en evolución, como los requisitos relativos al etiquetado con información nutricional que debe constar en la parte frontal de los envases (Front-of-Pack, FOP), utilizando el motor basado en reglas de Loftware para ajustar automáticamente el tamaño, el diseño y el contenido de la etiqueta. A medida que la FDA promueve formatos estructurados y normalizados para mejorar la coherencia y la accesibilidad de los datos, Loftware te permite simplificar el etiquetado sin tener que gestionar innumerables archivos estáticos.
Evita costosas retiradas de productos del mercado y garantiza el cumplimiento integral de las normativas estadounidense e internacional, como las cGMP (Current Good Manufacturing Practices, Buenas prácticas de fabricación actuales), el Título 21 del Código de Reglamentos Federales (CFR) de la FDA, la FSMA (Ley de Modernización de Inocuidad de los Alimentos), la identificación única de producto (UDI), el el Sistema Globalmente Armonizado (SGA), la FALCPA (Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act, Ley de Etiquetado de Alérgenos Alimentarios y de Protección del Consumidor), el Reglamento (UE) 1169/2011, la Norma de trazabilidad de los alimentos de la FSMA, el etiquetado electrónico SPL (Structured Product Labeling), la Ley Natasha y los requisitos en cuanto a la información que debe constar en la parte frontal de los envases. Loftware te permite administrar todos tus esfuerzos de cumplimiento desde una plataforma única y segura, diseñada para crecer con tu negocio.
Obtén visibilidad de las actividades de etiquetado en toda la empresa con el fin de fomentar auditorías más rápidas, retiradas proactivas de productos y la aplicación de medidas contra la falsificación. El marco de control centralizado de Loftware garantiza la trazabilidad desde la producción hasta la distribución, un aspecto fundamental para cumplir con los requisitos de información y mantenimiento de registros de la FDA.
Responde a novedades como la nueva definición de «saludable» (healthy) de la FDA sin sobrecargar al departamento de Informática. Los usuarios empresariales pueden aplicar fácilmente cambios en las etiquetas, validar las menciones de características de los productos y mantener el cumplimiento normativo mediante plantillas universales, lo que acelera el tiempo de comercialización y reduce el riesgo de errores manuales.
Prepárate para lo que está por venir: desde directrices actualizadas de etiquetado de alérgenos hasta nuevas menciones de características para los productos de origen vegetal. Las soluciones de etiquetado configurables y en la nube de Loftware respaldan un cumplimiento rápido de los requisitos actuales y futuros de la FDA, lo que garantiza flexibilidad y tranquilidad a largo plazo.
Con las soluciones de etiquetado basadas en la nube de Loftware, hemos conseguido garantizar el cumplimiento de la normativa de la FDA y acelerar nuestro proceso de comercialización.
Michael R. Kinnett
Etiquetado de productos, división de Productos Sanitarios
Gracias la instalación de Loftware y la integración con SAP, hemos podido expandir nuestra huella de etiquetado a todas nuestras instalaciones de fabricación, además de satisfacer correctamente las solicitudes de los clientes y los requisitos regulatorios adicionales.
Tim Cukr
Profesional de TI
Loftware ha reducido significativamente nuestro tiempo de entrega de las etiquetas en un 70 %, lo que garantiza que cumplimos con los requisitos de la FDA de manera eficiente y precisa.
Randy Cochran
GERENTE DE PROYECTO
Ahora podemos garantizar el acceso de nuestros productos sanitarios al mercado mundial y adaptar el contenido de las etiquetas en función de las necesidades, lo que permite una aprobación más rápida de los productos y a una reducción de los retrasos regulatorios.
Mark Illgner
Ingeniero Sénior de Desarrollo de Etiquetado
A nivel de calidad y producción, gestionamos todos los datos de forma centralizada y los implementamos a nivel local, lo que garantiza que se impriman los datos correctos y que se cumpla con la normativa en todo momento.
Lucy Webb
Technical Manager
