Loftware Cloud Clinical Trials (antes Loftware Prisym 360) agiliza el etiquetado de suministros para ensayos clínicos y la gestión de contenido: está en el ADN de nuestro software. Nuestra solución elimina costosas incógnitas al simplificar las complejidades y acortar los plazos para ofrecer un etiquetado compatible con la GXP con coherencia, precisión y velocidad.
Simplifique las revisiones y las aprobaciones de las etiquetas La información que acompaña a los ensayos clínicos es esencial para garantizar un uso seguro y eficaz. Una solución optimizada puede ayudar a administrar y diseñar fácilmente el contenido de las etiquetas, los prospectos y el empaquetado.
Habilite nuevos modelos de la cadena de suministro. El coste del exceso de existencias y el riesgo de las etiquetas sin fecha de vencimiento e información sobre las dosis no es nada desdeñable. La generación dinámica de etiquetas ofrece eficiencia, velocidad y agilidad para permitir modelos de impresión y embalaje Just In Time (JIT, justo a tiempo).
Mantenga el buen funcionamiento de Keey al ir más allá de los procesos manuales. Cada país tiene sus propios requisitos normativos y lingüísticos, pero puede automatizar los procesos para reducir la duración del diseño y la impresión de etiquetas y folletos clínicos de semanas a horas y, al mismo tiempo, garantizar el cumplimiento de los requisitos normativos y reducir los errores.
Establezca conexiones mediante la integración con sistemas críticos como Gestión de Suministros Clínicos (CSM), Planificación de Recursos Empresariales (ERP), Gestión del Ciclo de Vida del Producto (PLM) y otros sistemas de repositorio de datos para recuperar los datos más actualizados de las etiquetas en el punto de impresión, proporcionando precisión y coherencia.
Evite las preocupaciones gracias a una visibilidad completa. Mantenga la integridad completa de sus datos de etiquetado para cumplir con las normas de la FDA y la UE, en especial, 21 CFR Partes 11, 810 y 820 de la FDA. Habilitar una vista de los activos de datos maestros brinda la capacidad de controlar, optimizar y ayudar a garantizar el cumplimiento.
Gestione la complejidad y evite el riesgo de error. A medida que aumentaba el número de países incluidos en cada estudio, también lo hacía la necesidad de cumplir con un contenido normativo específico, así como con el uso de determinadas menciones e idiomas obligatorios. Contar con una solución automatizada ayuda a ahorrar tiempo y prevenir posibles errores.
El software Loftware Cloud Clinical Trials ha simplificado el etiquetado regulado para el sector de los ensayos clínicos. Una etiqueta no es solo el texto y las imágenes que vemos, sino también la compleja estructura de contenidos y datos que se encuentra debajo. Desde el texto variable hasta los requisitos específicos de cada país y obligatorios a efectos del cumplimiento normativo, es importante hasta el último detalle.
Pero en Loftware, nos enorgullece conocer estas complejidades en la identificación de productos. Ese es nuestro trabajo. Para ofrecerle una solución de etiquetado en la nube lista para la validación que sea sencilla, rápida y escalable. Le permitimos eliminar incertidumbres costosas al llevar los ensayos al mercado de forma más rápida y rentable, lo que le permite hacer lo que mejor sabe… ofrecer a los pacientes un resultado de ensayo seguro, positivo y eficaz.
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