Para ensayos clínicos
Loftware PRISYM 360 para ensayos clínicos
Prisym 360 agiliza el etiquetado de suministros para ensayos clínicos: está en el ADN de nuestro software. Nuestra solución simplifica los detalles complejos y acorta los plazos para ofrecer un etiquetado conforme con GxP de manera uniforme, precisa y rápida.
La solución probada para el etiquetado de suministros de ensayos clínicos
Habilitar el cumplimiento normativo
Simplifique las revisiones y las aprobaciones de las etiquetas La información que acompaña a los ensayos clínicos es esencial para garantizar un uso seguro y eficaz. Una solución optimizada puede ayudar a administrar y diseñar fácilmente el contenido de las etiquetas, los prospectos y el empaquetado.
Mejorar los tiempos de respuesta
Habilite nuevos modelos de la cadena de suministro. El coste del exceso de existencias y el riesgo de las etiquetas sin fecha de vencimiento e información sobre las dosis no es nada desdeñable. La generación dinámica de etiquetas ofrece eficiencia, velocidad y agilidad para permitir modelos de impresión y embalaje Just In Time (JIT, justo a tiempo).
Simplificar el diseño de etiquetas y folletos
Olvídese de los procesos manuales. Cada país tiene sus propios requisitos normativos y lingüísticos, pero puede automatizar los procesos para reducir la duración del diseño y la impresión de etiquetas y folletos clínicos de semanas a horas y, al mismo tiempo, garantizar el cumplimiento de los requisitos normativos y reducir los errores.
Genere mejoras continuas
Integra sistemas cruciales, como sistemas CSM (gestión de suministros clínicos), ERP (planificación de recursos empresariales), PLM (gestión del ciclo de vida del producto) y otros sistemas de datos de referencia para acceder a los datos de las etiquetas más actualizados en el punto de impresión, aportando precisión y coherencia.
Control centralizado para trazabilidad
La visibilidad ofrece verdaderos beneficios. Mantenga la integridad completa de sus datos de etiquetado para cumplir con las normas de la FDA y la UE, en especial, 21 CFR Partes 11, 810 y 820 de la FDA. Habilitar una vista de los activos de datos maestros brinda la capacidad de controlar, optimizar y ayudar a garantizar el cumplimiento.
Apoye los requisitos globales
Evite el riesgo de error. A medida que aumentaba el número de países incluidos en cada estudio, también lo hacía la necesidad de cumplir con un contenido normativo específico, así como con el uso de determinadas menciones e idiomas obligatorios. Contar con una solución automatizada ayuda a ahorrar tiempo y prevenir posibles errores.
Una solución de etiquetado para ensayos clínicos eficaces
El software Prisym 360 ha simplificado el etiquetado regulado para el sector de los ensayos clínicos. Una etiqueta no es sólo el texto y las imágenes que vemos, sino también la compleja estructura de contenidos y datos que se encuentra debajo. Desde el texto variable hasta los requisitos específicos de cada país y obligatorios a efecto del cumplimiento normativo, es importante hasta el último detalle.
Pero, en Loftware, nos enorgullecemos de conocer estas complejidades. Ese es nuestro trabajo. Para ofrecerle una solución de etiquetado en la nube lista para la validación que sea sencilla, rápida y escalable. Le permitimos llevar los ensayos al mercado de forma más rápida y rentable, así como, al mismo tiempo, hacer lo que mejor sabe: ofrecer a los pacientes un resultado de ensayo seguro, positivo y eficaz.
Las potentes capacidades de Prisym 360
No se fíe solo de nuestra palabra. Vea lo que otras personas dicen.
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