Para ensayos clínicos
Loftware Cloud Clinical Trials
Loftware Cloud Clinical Trials (previously named Loftware Prisym 360) streamlines clinical supplies labeling – it’s built into our software’s DNA. Our solution simplifies complexities and shortens timelines to deliver GxP-compliant labeling with consistency, accuracy, and speed.
La solución probada para el etiquetado de suministros de ensayos clínicos
Habilitar el cumplimiento normativo
Simplifique las revisiones y las aprobaciones de las etiquetas La información que acompaña a los ensayos clínicos es esencial para garantizar un uso seguro y eficaz. Una solución optimizada puede ayudar a administrar y diseñar fácilmente el contenido de las etiquetas, los prospectos y el empaquetado.
Mejorar los tiempos de respuesta
Habilite nuevos modelos de la cadena de suministro. El coste del exceso de existencias y el riesgo de las etiquetas sin fecha de vencimiento e información sobre las dosis no es nada desdeñable. La generación dinámica de etiquetas ofrece eficiencia, velocidad y agilidad para permitir modelos de impresión y embalaje Just In Time (JIT, justo a tiempo).
Simplificar el diseño de etiquetas y folletos
Olvídese de los procesos manuales. Cada país tiene sus propios requisitos normativos y lingüísticos, pero puede automatizar los procesos para reducir la duración del diseño y la impresión de etiquetas y folletos clínicos de semanas a horas y, al mismo tiempo, garantizar el cumplimiento de los requisitos normativos y reducir los errores.
Genere mejoras continuas
Integra sistemas cruciales, como sistemas CSM (gestión de suministros clínicos), ERP (planificación de recursos empresariales), PLM (gestión del ciclo de vida del producto) y otros sistemas de datos de referencia para acceder a los datos de las etiquetas más actualizados en el punto de impresión, aportando precisión y coherencia.
Control centralizado para trazabilidad
La visibilidad ofrece verdaderos beneficios. Mantenga la integridad completa de sus datos de etiquetado para cumplir con las normas de la FDA y la UE, en especial, 21 CFR Partes 11, 810 y 820 de la FDA. Habilitar una vista de los activos de datos maestros brinda la capacidad de controlar, optimizar y ayudar a garantizar el cumplimiento.
Apoye los requisitos globales
Evite el riesgo de error. A medida que aumentaba el número de países incluidos en cada estudio, también lo hacía la necesidad de cumplir con un contenido normativo específico, así como con el uso de determinadas menciones e idiomas obligatorios. Contar con una solución automatizada ayuda a ahorrar tiempo y prevenir posibles errores.
Una solución de etiquetado para ensayos clínicos eficaces
Loftware Cloud Clinical Trials software has simplified regulated labeling for the clinical trial landscape. A label is not just text and images, it’s a complex structure of content and data that lays beneath. From variable text to country specific requirements and regulatory compliance, every detail matters.
Pero, en Loftware, nos enorgullecemos de conocer estas complejidades. Ese es nuestro trabajo. Para ofrecerle una solución de etiquetado en la nube lista para la validación que sea sencilla, rápida y escalable. Le permitimos llevar los ensayos al mercado de forma más rápida y rentable, así como, al mismo tiempo, hacer lo que mejor sabe: ofrecer a los pacientes un resultado de ensayo seguro, positivo y eficaz.
Powerful capabilities of Loftware Cloud Clinical Trials
No se fíe solo de nuestra palabra. Vea lo que otras personas dicen.
Estudio de caso
Loftware incorpora una nueva plataforma de etiquetado basada en la nube en cuestión de semanas para el especialista en suministros de ensayos clínicos RxSource
Descubra cómo Loftware ayudó a RxSource a promover una adquisición y una entrega ética de medicamentos en el mundo, centrándose en ensayos clínicos, investigación y desarrollo y programas de acceso ampliado.
Informe
Adopting agility in clinical supply labeling
This paper explores why an agile clinical supply labeling solution has become business critical for pharmaceutical companies and their clinical services partners. It examines the global trends driving the need to improve labeling operations to shorten development timelines, increase efficiencies, and stimulate growth.
Estudio de caso
CalCog Clinical Supply Services accelerates label production and achieves 100% ROI in less than 12 months
Discover how CalCog has transformed its label production process to support small and medium sized pharmaceutical and biotech organizations, contract research organizations, and academic institutions deliver clinical research.
