Cumplimiento sencillo

    Loftware Cloud es la primera solución pública de etiquetado en la nube y lista para la validación del mundo. Es la forma más sencilla de diseñar e imprimir etiquetas en un entorno regulado.

    Todo lo que necesita para administrar el etiquetado en un entorno regulado

    Digitalización y estandarización de procesos de aprobación de etiquetas
    Automatice los cambios y las aprobaciones masivas de etiquetas, sin tener que crear cientos de variaciones de etiquetas
    Capture y rastree cada etiqueta impresa en los últimos 12 años
    Simplifique el cumplimiento con las regulaciones de la FDA UDI, EU MDR, FDA 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11 de las GMP de la UE
    Simplifique la validación con una solución de etiquetado con validación lista
    Escale fácilmente una solución de etiquetado compatible con múltiples ubicaciones, fábricas o socios comerciales

    Descubra la impresión de etiquetas de productos de LoftMed.

    Haz clic en el punto naranja parpadeante a continuación para seguir los pasos y ver cómo Loftware puede ayudarte.

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    Digitalice el control de calidad

    Utilice Loftware Cloud para digitalizar todo el proceso de aprobación. También puedes automatizar los cambios y las aprobaciones masivas de etiquetas, sin tener que crear cientos de variaciones de etiquetas.

     

    Además, puede probar cualquier cambio antes de realizarlo en su entorno de producción utilizando el entorno de tres niveles del sistema: Desarrollo (DEV), Control de Calidad (QA) y Producción (PROD).

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    Cumpla con los requisitos normativos

    Loftware Cloud está diseñado para cumplir con las principales regulaciones que afectan a la industria de las ciencias biológicas, incluyendo EU MDR, FDA UDI, FDA 21 CFR Parte 11 y Anexo 11 de las GMP de la UE.

     

    Incluye la integración de acceso basado en roles, versiones de documentos, flujos de trabajo de aprobación configurables, registros electrónicos y firmas electrónicas (ERES).

     

    Usted también obtiene un historial de impresión de 12 años, lo que le permite rastrear visualmente cada etiqueta que imprimió durante ese tiempo.

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    Mantenga fácilmente un sistema validado

    Loftware Cloud es una solución de etiquetado lista para la validación. Está diseñado para simplificar el proceso de validación, que puede mejorarse ulteriormente con la opción del Paquete de Aceleración de Validación (Validation Acceleration Pack, VAP).

     

    Nuestro equipo puede ayudarte con la documentación de la cualificación de la instalación (IQ), la cualificación operativa (OQ) y la cualificación del rendimiento (PQ). También reducimos la carga de validación actualizando el software una vez al año. Y cuando llega el momento de la publicación del software, le damos una ventana de tres meses antes de actualizar su entorno de producción. 

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